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Mictonorm® 30 mg

Indication : Mictonorm® 30 mg est indiqué dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de l’augmentation de la fréquence et urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui présentent un syndrome de vessie hyperactive (HAV).
Conditionnement : blister 28 et 84 comprimés.

Introduction

Mictonorm® 30 mg, traitement de 1ère ligne de l’hyperactivité vésicale, est un antimuscarinique. 
Son principe actif est la propivérine. Il est unique du fait de son mécanisme d’action inédit détaillé 
ci-dessous. Mictonorm® est un traitement polyvalent par son large profil de tolérance et ses différents dosages permettant son usage chez un large panel de patients (seniors, adultes, enfants) y compris les patients à risque*.

Mécanisme d’action

La propivérine présente un double mécanisme d’action unique :

Ca2+ : calcium

Points clés

Efficacité

Une efficacité démontrée dans l’HAV et contre comparateur actif 2

Tolérance et adhésion

Moins d’arrêts de traitement comparé aux antimuscariniques classiques 3

2 fois moins de sécheresse buccale sévère avec MICTONORM® vs. Oxybutynine 4

Une efficacité démontrée également chez les patients ne répondant pas aux autres anti-muscariniques 5

Des résultats de vie réelle

Des données de vie réelle qui confirment les résultats des études cliniques 6

Sécurité

Mictonorm® est très bien documenté en termes de sécurité, notamment chez les populations à risque.

Tous les effets indésirables sont transitoires et disparaissent entre 1 et 4 jours maximum après une diminution de la dose ou après l’arrêt du traitement.

Effets secondaires :
Rares (jusqu’à 1 personne sur 1 000) : hypersensibilité, tachycardie, éruption cutanée.
Très rares (jusqu’à 1 personne sur 10 000) : agitation, état de confusion, palpitations
Fréquents (jusqu’à 1 personne sur 10) : céphalées, troubles de l’accommodation, anomalies de la vision, constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, fatigue.
Très fréquents (supérieur à 1 personne sur 10) : sécheresse buccale.

Posologie

Grâce à sa forme galénique en gélule à libération prolongée, la dose standard chez l’adulte est d’une gélule (= 30 mg de propivérine) par jour. La prise peut être effectuée à n’importe quel moment de la journée, indépendamment des repas.

Ressources

* Patients présentant des troubles cardiaques, des troubles cognitifs, avec glaucome à angle ouvert et à angle fermé sous traitement. Se référer à l’information professionnelle pour les contre-indications et précautions d’emploi de Mictonorm®.
** Se référer à l’information professionnelle pour les contre-indications et précautions d’emploi de Mictonorm®.

1. EAU Guidelines. Edn presented at the EAU Annual Congress Amsterdam. 2022. ISBN 978-94-92671-16-5.
2. Leng J, et al. Results of a randomized, double-blind, active-controlled clinical trial with propiverine extended release 30 mg in patients with overactive bladder. BJU Int. 2017;119(1):148-157.
3. Kalder M, et al. Discontinuation of treatment using anticholinergic medications in patients with urinary incontinence. Obstet Gynecol. 2014 Oct;124(4):794-800.
4. Madersbacher H, et al. A placebo-controlled, multicentre study comparing the tolerability and efficacy of propiverine and oxybutynin in patients with urgency and urge incontinence. BJU Int. 1999 Oct;84(6):646-51.
5. Masumori N, et al. The efficacy and safety of propiverine hydrochloride in patients with overactive bladder symptoms who poorly responded to previous anticholinergic agents. Adv Urol. 2011;2011:714978.
6. Müderrisoglu AE, et al. What Are Realistic Expectations to Become Free of Overactive Bladder Symptoms? Experience from Non-interventional Studies with Propiverine. Adv Ther. 2022 Jun;39(6):2489-2501.
7. Oelke, M., et al. Influence of propiverine ER 30 mg once daily on cognitive function in elderly female and male patients with overactive bladder: a non-interventional study to assess real life data. ICS 2013, Abstr. No. 201.
8. Sakakibara R, et al. How to manage overactive bladder in elderly individuals with dementia? A combined use of donepezil, 
a central acetylcholinesterase inhibitor, and propiverine, a peripheral muscarine receptor antagonist. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1515-7.
9. Gatchev E, et al. Ocular safety of propiverine hydrochloride in elderly patients with primary open- and narrow-angle glaucoma. 
Int J Clin Pharmacol Ther. 2016 Dec;54(12):977-986.
10. Donath F, et al. The influence of propiverine hydrochloride on cardiac repolarization in healthy women and cardiac male patients. Int J Clin Pharmacol Ther. 2011 Jun;49(6):353-65.
11. Siepmann M, et al. Pharmacokinetics and safety of propiverine in patients with fatty liver disease. Eur J Clin Pharmacol 1998; 54: 767–71.

Mictonorm® 30 mg, Gélules à libération modifiée
Comp. : chlorhydrate de propivérine 30 mg, lactose, excip. pro caps. Ind. : Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de l’augmentation de la fréquence et urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui présentent un syndrome de vessie hyperactive. P : une gélule de 30 mg / jour. CI : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, occlusion intestinale, degré significatif d’obstruction vésicale pouvant donner lieu à une rétention urinaire, myasthénie grave, atonie intestinale, colite ulcéreuse sévère, mégacôlon toxique, glaucome à angle fermé non contrôlé, déficience hépatique modérée à sévère, tachyarythmies. MG : neuropathie autonome, déficience rénale, déficience hépatique. Peut aggraver des symptômes de pathologies telles que : insuffisance cardiaque congestive sévère (classe NYHA IV), grossissement prostatique, hernie hiatale avec oesophagite de reflux, arythmie cardiaque, tachycardie. La propivérine entraîne une mydriase. Le risque d’induction d’un glaucome à angle fermé aigu chez les sujets prédisposés aux angles étroits de la chambre antérieure peut être accru. Éliminer les pollakiuries et nocturies dues à une pathologie rénale ou à un arrêt cardiaque congestif ainsi que les pathologies vésicales organiques avant tout traitement. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Int. : Des autres médicaments métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (CYP 3A4), antidépresseurs tricycliques (par ex. imipramine), tranquillisants (par ex. benzodiazépines), anticholinergiques (si administrés en traitement systémique), amantadine, neuroleptiques (par ex. phénothiazines), bêta-sympathicomimétiques, cholinergiques, isoniazide et métoclopramide. EI : céphalées, troubles de l’accommodation, anomalies de la vision, sécheresse buccale, constipation, douleurs abdominales, dyspepsie, fatigue. Prés. : boîtes de 28 et 84 gélules (B). Labatec Pharma S.A., 1217 Meyrin (Genève). De plus amples informations sur ce médicament sont disponibles sur: www.swissmedicinfo.ch.