MyLoop®
Indication : MyLoop® est un moyen de contraception hormonale à usage vaginal de type CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés).
Générique de Nuvaring®.
Conditionnement : 1 mois (1 anneau) et 3 mois (3 anneaux).
Introduction
MyLoop® est un anneau contraceptif vaginal contenant une combinaison d’étonogestrel et d’éthinylestradiol.
L’anneau est placé dans le vagin pendant trois semaines, libérant des hormones pour empêcher l’ovulation, puis est retiré pendant une semaine pour permettre des saignements de privation.
Ce cycle est répété chaque mois.
Mécanisme d’action
L’étonogestrel (ENG, 3-cétodésogestrel) est le métabolite biologiquement actif du désogestrel, un progestatif dérivé de la 19-nortestostérone, qui se lie avec une forte affinité aux récepteurs des progestatifs dans les organes cibles.
L’éthinylestradiol (EE) est un estrogène qui entre dans la composition de nombreux contraceptifs.
L’action contraceptive de MyLoop® repose sur :
1 le blocage de l’ovulation,
2 la modification de la glaire cervicale.
L’endomètre offre des conditions défavorables à une nidation en raison des altérations morphologiques et enzymatiques qu’il subit. Enfin, du fait des modifications hormonales induites par le CHC, les cycles deviennent plus réguliers et les saignements moins abondants.
Points clés
Des études cliniques ont été menées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans dans le monde entier. Dans ces études, l’indice de Pearl (IP) moyen s’élevait, compte tenu des erreurs d’utilisation et des erreurs de méthode, à 0,96 (IC à 95%: 0,64-1,39).
Compte tenu uniquement des erreurs de méthode, l’IP est de 0,64 (IC à 95%: 0,35-1,07).
L’indice de Pearl d’étonogestrel 0,120 mg / éthinylestradiol 0,015 mg, par 24 heures sous forme d’anneau vaginal est donc comparable à celui des contraceptifs oraux combinés.
MyLoop® présente des taux plasmatiques bioéquivalents à l’original et aura donc une efficacité similaire.
Source interne
T/R Ln AUC0-t : logarithme naturel du rapport pour l’aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) depuis le temps zéro jusqu’au dernier point de mesure (t) pour les formulations test et référence.
90 % CI AUC0-t : intervalle de confiance (IC) à 90 % pour l’aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) depuis le temps zéro jusqu’au dernier point de mesure (t).
T/R Ln Cmax : logarithme naturel du rapport des Cmax pour les formulations test et référence.
90 % CI Cmax : intervalle de confiance (IC) à 90 % pour la concentration plasmatique maximale (Cmax).
MyLoop® est l’anneau vaginal au meilleur prix pour vos patientes**
Equivalents selon les produits commercialisés en Suisse au 31/05/2024.
** Moyenne des prix publics relevés en pharmacies en Suisse en Mai 2024.
µ : moyenne
Sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents qui ont été rapportés dans les études cliniques lors de l’utilisation d’étonogestrel 0,120 mg / éthinylestradiol 0,015 mg, par 24 heures sous forme d’anneau vaginal ont été les céphalées, la vaginite et les pertes vaginales (chacun chez 5-6 % des utilisatrices).
Consulter l’information professionnelle pour plus de détails, y compris pour les effets indésirables les plus sévères des contraceptifs hormonaux comme les thromboembolies artérielles et veineuses.
Posologie
L’anneau peut être inséré et retiré par la femme elle-même. Le médecin informera sa patiente du jour qui convient pour placer MyLoop® pour la 1ère fois.
1. Mise en place :
L’anneau vaginal est inséré dans le vagin, où il reste en place pendant 3 semaines consécutives.
La position exacte de MyLoop® dans le vagin n’affecte pas l’effet contraceptif. Il est conseillé de vérifier régulièrement que l’anneau est bien en place, par exemple après avoir fait du sport ou de la natation et éventuellement avant et après un rapport sexuel.
2. Retrait :
Après les 3 semaines d’utilisation, l’anneau doit être retiré. Une pause d’une semaine suit, durant laquelle survient généralement une hémorragie de privation (semblable à des règles).
3. Insertion d’un nouvel anneau :
Un nouvel anneau est inséré après la semaine de pause. Le cycle recommence alors.
Ressources
Information professionnelle du produit MyLoop®
MyLoop® : [B], plus d’informations disponibles sur www.swissmedic.ch